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lims实验室管理系统数据可追溯性-凯发k8官方网站

发布时间:2021-11-01


  数据可追溯性是指在研究和或开发的不同阶段跟踪信息变化的能力。这是通过研究和显示数据完整历史的实验室文件来完成的。这很重要,原因有几个:


  1.数据有效性。
  没有可追溯性,研究结果就不可信。研究/生产过程将发生巨大变化。为了获得可靠的结果,并确保最终结论基于原始实验结果,必须记录所有数据转换。


  2.合规
  必须对实验室进行审核,以确保它们符合良好的实验室规范、协议和行业标准,以及数据质量和文件标准。实验室应自始至终跟踪和监控过程和样品生命周期,以证明他们遵守了指南。


  3.解决问题
  当数据可以追溯时,错误可以追溯到根,防止问题重复出现。这在工业实验室中尤其重要。如果产品有问题,可以确定问题的根源,所有类似的过期问题都可以下架。可追溯性还可以更容易地判断某些因素的早期修改对下游流程和最终结果的影响。


  4.使用统一的实验室信息系统实现可追溯性
  难以实现完全可追溯的主要原因是缺乏适当的实验室信息系统。通常,研究数据以各种形式从各种来源(不同的实验室机器、不同团队成员的观察等)收集。),在不同的系统中进行分析,最后记录在另一个专门用于记录保存的系统中。研究人员必须仔细记录数据旅程的每一步,否则数据将失去可追溯性。


  此外,大多数实验室在不同的实验室工作领域使用不同的系统:用于实验和项目的电子实验室笔记本、库存和购物清单系统、设备校准程序等。事实上,所有这些领域只是一个更大难题的一部分。例如,样本的信息与使用它的实验有关,反之亦然。


  实现数据溯源最可靠的方式是使用综合实验室信息系统lims实验室管理系统,该系统结合了所有研究阶段,可以自动收集实验室仪器的原始数据,进行分析,并将其分发到相关文件夹和实验中。系统中的不同实体可以链接在一起,例如,样本到库存位置、样本到实验、实验到协议等等。的集中式实验室信息系统可以方便地从头到尾查看过程,并追溯信息的来源。


  lims实验室信息管理系统提供了各种附加的和重要的功能,以确保可追溯性,如完整的审计跟踪和版本历史、时间戳签名、归属操作等。

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