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lims在实验室里提供了一个可防御的系统-凯发k8官方网站

发布时间:2021-10-20

          


  lims实验室信息管理系统可以保持所有样本、测试结果和公布报告的清晰、可追溯和可搜索的记录。它可以证明采样的日期/时间、结果以及关于如何/何时报告、由谁报告以及向谁报告的详细信息。在可能召回的情况下,可以快速检索每批分析的测试结果。这使得查询/分析历史数据以促进流程改进成为可能,因为可以记录所有结果并识别任何趋势。这种方法避免了管理拼凑数据管理工具的需要,并减少了在公司层面进行充分质量控制管理的障碍。


  一、lims还可以确保不同产品/程序遵循经批准的测试协议。好处包括:


  1.为每个类别(成品、生产线、加工区等)制定测试选择和频率的政策/程序。).
  2.消除环境监测采样计划中的猜测。
  3.更改默认测试方案需要文档。
  4.为每个测试、每个样本类型或特殊限制设置规格,以确保正确标记oos结果并通知相关方。
  5.管理不同版本的测试方法和所需的过程步骤。


  强大的lims实施将获取调查偏差和oos结果所需的必要质量保证信息。这将包括质量控制检查的结果(空白、控制、批次特定信息,如人员、设备、准备任务和供应)。您可以将任何异常结果通知质量保证人员。提供查询/报告工具来搜索所有记录,以识别致病因素并消除实验室错误。


  二、业务流程提供质量管理。


  bims(业务信息管理系统)功能包括维护技术人员执行任务能力的记录,如技术人员认证/培训和绩效检查结果。因此,可以防止没有当前资格的用户将结果记录到样本中,并向审计人员证明执行某些任务的人员在执行这些任务时有资格执行这些任务。此外,可以提醒采样器正确的程序。


  三、bims可以为纠正和预防措施提供清晰的记录和分发系统。


  1.任何oos结果将自动触发偏差项目,这些项目需要由指定人员解决。
  2.某些类别的事件可以建议标准的行动项目。
  3.可以从lims检索一些行动项目的列表/表格,以确保收集所需信息的一致性。
  4.在项目调查和解决过程中生成的文件可以存储在审计跟踪下,并根据需要进行检索。
  5.可以为处理事件的每个阶段/动作捕获电子签名。


  最后,lims提供了一个关于采样、测试、结果和相关记录的综合信息库,使管理层能够就相关结果做出明智的决策,并为监管机构记录每个决策背后的数据。lims不仅提供了多种方式来报告选定的记录,还提供了不同角色之间的权力分离,以确保数据完整性。

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