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色谱在药物分析中的意义是什么?-凯发k8官方网站

发布时间:2021-11-08



  在生产过程中,生物制药容易受到结构变化的影响。例如,在细胞培养过程中,蛋白质的结构可以通过以下方式改变:

  氨基酸残基的甲基化、磷酸化或糖基化
  二硫化物扰频
  脱酰胺作用
  c端赖氨酸或精氨酸切割


  这需要将变体、介质和杂质相互分离。lc是实现这一目标的有效工具。此外,大多数生物制药具有紫外活性或发色团,这使得它们可以被紫外-可见/pda检测器检测到。反相高效液相色谱法用于确定蛋白质的一级结构,不需要进行耗时的埃德曼降解来确定氨基酸序列。与酶联免疫吸附试验等常规抗体分析技术相比,高效液相色谱法具有检测限低、适合定量分析、重现性好等优点。此外,在酶联免疫吸附试验的情况下,它不依赖于抗体的可用性。通过液相色谱表征疫苗是一种可行的替代方法,可以替代昂贵且耗时的动物试验、酶联免疫吸附试验或分析超速离心。


  大多数实验室都有高效液相色谱仪器,易于操作和维护,使色谱成为常规分析的理想技术。上述液相色谱形式的范围使其适合表征生物制药的不同方面。超高效液相色谱(uhplc)可以提高分析速度。生物惰性的进一步可用性uhplc成分的版本使其成为生物制药快速和常规分析的理想选择。

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